Dentro
de los problemas relacionados con medicamento han sido de especial interés las
reacciones adversas a los mismos las cuales se definen como: "una
respuesta a un medicamento que es nociva y no intencionada, y que se produce
con las dosis utilizadas normalmente en el hombre".
En esta descripción es importante ver que se
involucra la respuesta del paciente, que los factores individuales pueden tener
un papel importante y que el fenómeno es nocivo (una respuesta terapéutica inesperada,
por ejemplo, puede ser un efecto colateral pero no ser una reacción adversa).
También es importante considerar la reacción
adversa inesperada que se define como "una reacción adversa, cuya
naturaleza o intensidad no es consistente con la información local o la
autorización de comercialización, o bien no es de esperar por las
características farmacológicas del medicamento". El elemento predominante
en este caso es que el fenómeno sea desconocido.
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